黑龍江省藥監(jiān)局開展醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品檢查
日前,記者從黑龍江省藥品監(jiān)督管理局獲悉,按照國家藥監(jiān)局“全面加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械出口質(zhì)量監(jiān)管工作”要求,省藥監(jiān)局制定了黑龍江省專項(xiàng)行動(dòng)方案,對黑龍江省疫情期間應(yīng)急審批的企業(yè)、產(chǎn)品及有醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品出口的企業(yè)開展專項(xiàng)檢查工作。
省藥監(jiān)局將組織對疫情期間已批準(zhǔn)的46家企業(yè)、77個(gè)產(chǎn)品,尤其有出口醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)檢查,加大抽檢力度。
重點(diǎn)檢查內(nèi)容包括原材料進(jìn)貨、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書等。根據(jù)任務(wù)分工,省藥監(jiān)局分別從醫(yī)療器械監(jiān)管處、省藥品檢驗(yàn)研究中心、省藥品稽查局和省藥品審核查驗(yàn)中心抽調(diào)人員組成4個(gè)檢查組,對哈爾濱市內(nèi)的25家醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)檢查。
并分別委托齊齊哈爾、佳木斯、大慶、雞西、七臺(tái)河、綏化等相關(guān)市局,對當(dāng)?shù)厣a(chǎn)醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品的企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)檢查。
目前,全省已完成了部分企業(yè)的現(xiàn)場監(jiān)督檢查,涉及防護(hù)產(chǎn)品64個(gè),各檢查組按照23項(xiàng)監(jiān)督檢查內(nèi)容進(jìn)行了逐項(xiàng)檢查。檢查期間共抽取產(chǎn)品14批次,已送省藥檢中心進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)。
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