喜訊!大慶首家醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)獲證
原標(biāo)題:我市首家醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)獲證
大慶生活網(wǎng)訊(大慶日?qǐng)?bào)記者 潘爽)3月19日下午,大慶美龍服裝股份合作公司在省藥監(jiān)局領(lǐng)取了《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,成為我市首家醫(yī)用口罩生產(chǎn)獲證企業(yè)。
記者從市市場(chǎng)監(jiān)管局獲悉,該局在知曉企業(yè)擬生產(chǎn)醫(yī)用口罩后,第一時(shí)間匯總詳細(xì)信息,實(shí)行專人日進(jìn)度追蹤,積極主動(dòng)與省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行對(duì)接,把企業(yè)列入我省緊急物資應(yīng)急審批范圍中來(lái),并協(xié)助企業(yè)做好立項(xiàng)工作。為使企業(yè)順利通過(guò)審評(píng)審批生產(chǎn)質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)核查,市市場(chǎng)監(jiān)管局工作人員3次深入美龍公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)辦公,就許可辦理、潔凈車間建設(shè)、產(chǎn)品檢驗(yàn)等問(wèn)題與企業(yè)進(jìn)行交流,指定專人“一對(duì)一”跟進(jìn)助企解困。為解決美龍公司保障石化復(fù)產(chǎn)復(fù)工口罩供給的安全,市市場(chǎng)監(jiān)管局先后兩次協(xié)調(diào)省藥監(jiān)局、省藥品檢驗(yàn)研究中心為企業(yè)試產(chǎn)的口罩進(jìn)行細(xì)菌過(guò)濾效率、通氣阻力、微生物等指標(biāo)檢測(cè)。為幫該公司醫(yī)用口罩生產(chǎn)項(xiàng)目盡快獲證,該局主管領(lǐng)導(dǎo)帶專人履行現(xiàn)場(chǎng)檢查職責(zé),連夜匯總現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告向省局報(bào)送。
截至目前,市市場(chǎng)監(jiān)管局已為我市11家醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供“一對(duì)一”服務(wù),發(fā)放相關(guān)許可證件,協(xié)助5戶擬生產(chǎn)醫(yī)用口罩企業(yè)與省藥監(jiān)局對(duì)接,提供領(lǐng)辦服務(wù),幫助1戶口罩生產(chǎn)企業(yè)向國(guó)家專利局申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)。
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