原標(biāo)題：我市藥品零售企業(yè)實(shí)行分級分類監(jiān)管

　　企業(yè)如違反相關(guān)規(guī)定，將視情節(jié)輕重采取“提高一個監(jiān)管類別”或“提至最高監(jiān)管類別”等措施

　　大慶生活網(wǎng)訊(大慶日報記者 潘爽)日前，市市場監(jiān)管局印發(fā)《大慶市藥品零售企業(yè)量化分級監(jiān)督管理辦法(試行)》，開始對我市藥品零售企業(yè)(含連鎖門店)實(shí)行分級分類監(jiān)管。這意味著，今后，市場監(jiān)管部門將依據(jù)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍、監(jiān)管結(jié)果、許可變更等因素，確定監(jiān)督檢查的層級、方式、頻次，對其進(jìn)行量化分級，并實(shí)施差異化監(jiān)管。

　　據(jù)了解，藥品零售企業(yè)按照經(jīng)營范圍由低到高分為3個監(jiān)管類別。其中，一類企業(yè)經(jīng)營范圍限定為非處方藥(甲類非處方藥、乙類非處方藥)，二類企業(yè)經(jīng)營范圍限定為非處方藥、處方藥(中藥飲片除外)，三類企業(yè)經(jīng)營范圍包括非處方藥、處方藥(含中藥飲片)。每個監(jiān)管類別中，都從低到高劃定一般、主要、重點(diǎn)監(jiān)管對象，并分別按照不同強(qiáng)度進(jìn)行監(jiān)督檢查。

　　藥品零售企業(yè)量化分級實(shí)施動態(tài)管理，根據(jù)日常監(jiān)督檢查、跟蹤檢查、飛行檢查以及專項檢查等監(jiān)督檢查結(jié)果，進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。在監(jiān)督檢查中，如發(fā)現(xiàn)企業(yè)違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》，存在1至4個(含)主要缺陷項或11至22個(含)一般缺陷項的，將提高一個監(jiān)管級別;在1個以上嚴(yán)重缺陷項、5個(含)以上主要缺陷項、23個(含)以上一般缺陷項的，將提至最高監(jiān)管級別。此外，存在5個(含)以下一般缺陷項，且不存在嚴(yán)重缺陷項和主要缺陷項的，將下調(diào)一個監(jiān)管級別。不存在主要缺陷項，一般缺陷項5至11個(含)的，將保持原監(jiān)管級別。企業(yè)變更經(jīng)營范圍的，按經(jīng)營范圍重新劃定監(jiān)管類別，但監(jiān)管級別不變。

　　需提醒藥品零售企業(yè)的是，如企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》頻繁變更，視為存在質(zhì)量風(fēng)險。此時，市場監(jiān)管部門工作人員會按變更頻次和項目量化分值，每累計10分即進(jìn)行《藥品經(jīng)營許可證》變更事后監(jiān)管，一次變更多個項目的，需累計分值。